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兴齐眼药:硫酸阿托品滴眼液(002%004%)推迟儿童近视发展临床试验获得Ⅲ期总结陈述
发布日期:2024-12-13 05:20:29 作者: 牛牛体育网页直播金融界10月21日音讯,兴齐眼药研制的硫酸阿托品滴眼液近来获得“不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)推迟儿童近视发展的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 III 期临床试验”临床总结陈述。本研讨为期 2 年,800 例 6-12 岁儿童受试者参加,成果显现 0.02%、0.04%硫酸阿托品滴眼液组比照安慰剂组在首要效果目标上有统计学含义的明显差异,优于安慰剂组,安全性杰出,患者运用依从性好。现在国内外尚无 0.02%和 0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。此次获得陈述对公司近期成绩不会发生严重影响,后续审评批阅进展及成果具有不确定性。
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